杜立特突袭者子女协会代表走访浙江衢州 探寻先辈足迹
近年来公司已经不断吸收合并集团旗下化药企业,如天伟生物、川抗制药、中联药业等,随着国药系资产整合不断推进,现代制药的资产注入仍将继续。
记者:如何看待在线医疗的发展趋势?王海涛:趋势一,慢性病方面,从单一问诊治疗模式转变为疾病预防管理与诊治结合方式。根据挂号网对外宣传的资料显示,挂号网成立的时间并不是很长,相比腾讯网此前投资的成立10年的丁香园,挂号网不到4个年头。
丁香园将和腾讯将在各个平台展开一系列合作,其中包括对微信系统的探索和对接。目前,丁香园汇聚超过350万医学、药学和生命科学的专业工作者,每月新增会员3万名,大部分集中在全国大中型城市、省会城市的三甲医院,超过70%的会员拥有硕士或博士学位。据统计,有数万关注医疗美容的求美者在社区中互动,来自全国各地公立三甲医院的整形美容科医生六百余名,实时给出专业中立的建议。而阿里巴巴今年5月推出未来医院项目,通过支付宝对医疗机构开放自己的平台能力,帮助医院提高运转效率,优化医疗资源配置,目前阿里巴巴已和全国主要城市的近50家三甲医院达成合作意向。在线医疗细分行业里,整形美容是大热。
第二种前期投入是产品,一开始就通过消费者购买产生现金流,但是后期的数据如何用,是需要数据服务团队,这里缺的不是技术而是医术。在获得腾讯上亿美元的青睐之后,未来以获取用户为工作重心,挂号网俨然成为互联网医疗行业新贵。比如,小鼠自己可以合成维生素C,而人类不行。
北京体育大学运动与康复系主任、运动医学教授王安利在接受《中国科学报》记者采访时表示,只要程序合法,人体肌肉活检试验是允许的。同时,正如韩忠朝所说,技术需要创新和尝试,由此带来的风险要靠严格的规范去控制,但不能因为害怕承担可能的风险,使规则的制定都停滞不前。2006年3月13日,8名健康志愿者在一家合同研究组织(CRO)的安排下在伦敦Northwick Park医院接受一种拟应用于类风湿性关节炎和多发性硬化等自身免疫性疾病及白血病治疗药物的Ⅰ期临床试验。如今,新药四期临床试验的目的之一就是通过扩大样本量来发现一些罕见的严重不良反应。
动物实验的局限性众所周知,人体试验的核心焦点之一是安全性,然而,安全性终究是相对的。在科学迅速发展的今天,在一些热门的、前沿的研究领域,要想进入临床试验阶段,也面临着更为严苛的伦理考验。
小白鼠是迄今最成功、运用最广泛的模式动物之一。明知患者很可能再次面临休克的风险,仍然使用该药物进行试验,在通过伦理委员会的关卡时就可能直接被拒绝。韩国体育大学教授和研究生为了发论文,非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。然而,人体试验是以最为宝贵的人作为实验对象,它所导致的生命伦理问题也比动物实验复杂得多。
而国家干细胞工程技术研究中心主任、中国医学科学院血液学研究所研究员韩忠朝认为,300家医疗机构是个保守的数字,这是卫生部开展的一个自查,自己报上的有300家,还有没有报上去的呢?实际肯定不止300家做。Newstapa网站还公开了其中一位教授领导活体组织穿刺针在2名实验者身上抽取脂肪的视频。人体试验的伦理考验有人说,没有人体试验,就没有科学的发展。其中1名学生在接受肌肉活检试验后产生了严重的副作用,并因此不得不放弃进入国家队的梦想。
但她也坦言,正因如此,许多在实验动物大脑中发现的各种机制要想印证到人类身上也就变得极其困难。至于试验中出现的负作用,应该是实验本身的方法设计出了问题。
张新庆认为,尤其是在受试对象为脆弱群体,比如儿童、孕妇时,还要充分考虑不可替代性和代理同意。更重要的是,在遗传上小鼠与人类的基因组差别太大。
与神经科学一样,干细胞也是科学界热门的研究领域,但与其相关的市场乱象却始终受到舆论的质疑。试想,如果直接将此动物实验的研究结果移植到人类身上,后果将不堪设想。华东师范大学认知神经研究所研究员王惠敏告诉《中国科学报》记者,在神经科学的基础研究领域,受试者为人体的比例较少,而且人体试验也主要采取非侵入性的手段,比如脑电、核磁,而最新的经颅磁刺激方法也被要求只允许在成年人身上使用。例如,日本科学家培育成功的南美绒猴就克服了小鼠的不足,代谢类型、生理病理以及基因组,甚至细胞相似性非常接近人类了。医生必须在该病人完全清醒的状态下,告知试验的来龙去脉。当然,假如使用非人类的灵长类动物作为研究对象,其与人类的相似度则是大大提升了的。
伦理上并非不允许这种试验,但确实不易规范和监督。经抢救,反应最严重的病例在ICU住院治疗3个多月后,因药物不良反应导致脚趾和手指缺血坏死而接受全部足趾切除术和3个手指部分切除术。
他们为了研究运动对人体的影响等课题,活体提取人体肌肉和脂肪组织来进行实验活动。即便如此,试验过程的监控也非常严格,只要受试觉得有任何不适,试验必须立即停止。
患者所用的其他药物都是安全性已经被证实的传统药物,只有氧立得是个新药。自1946年在德国纽伦堡军事法庭上诞生的世界上第一部规范人体试验的法典《纽伦堡法典》颁布以来,生命伦理一直被视为是临床试验的一根道德准绳。
其中,实验对象应该在没有被强迫和不正当影响的情况下,自由自愿地作出实验与否的决定,并签署书面知情同意书。他解释,肌肉活检的主要目的是通过辨别肌纤维类型进行运动员选材,同时指导训练,使肌纤维向更适合运动的方向转变。不过,他也指出,脂肪活检在当下并没有太大的价值,因为脂肪评估已有许多非侵入性的手段,比如生物电阻抗、空气置换法甚至是核磁共振等。有资料显示,由于对动物实验和临床试验的差距认识不足,曾发生过严重地危害受试者安全的案例。
此外,小白鼠是每胎多子,用于研究人类的生殖生物学就很不理想。除非病人在得知前一次休克很可能是由该药物引起的情况下,也依然自愿再次试用,否则,再重大的医学作用也不可能让试验得以实施。
在完成药效、药动、毒理实验后,确实可行,才能进入临床试验阶段,而该阶段的伦理审查异常严格。结果,受试在接受药物注射24小时内,出现了意想不到的淋巴细胞和单核细胞耗竭。
然而,小白鼠的局限性也很明显。让创新的风险纳入规范尤其在医学研究中,涉及人体试验的设计要有最好的质量保证和最严格的控制,包括严格的伦理学标准,否则会导致大规模无序而有风险的临床试验。
伦理委员会在审核这些临床试验时会特别注意有可能超过最低风险方面的问题。而在保证安全性上,不仅要明确各种可能的风险,还必须详细说明相应的解决措施。人体试验:不以规矩 何成方圆 2014-10-20 06:00 · angus 韩国体育大学教授和研究生为了发论文,非法提取人体肌肉和脂肪组织做活体实验长达10年之久。韩忠朝表示,有的是法律,有的是行政管理,有的是行业认可的标准,比如针对临床治疗的一些共识等。
他表示,当前干细胞临床应用,只能按照医师法(中华人民共和国执业医师法)的相关规定,作为一种探索性治疗手段,在患者或家属知情同意、医院同意(伦理委员会或者专家会诊后同意)的情况下,开展相应治疗尝试。可以肯定的是,如果不是正规的医疗机构,肯定不能进行这类试验,更不能直接用于治疗。
于是,他们决定在患者病情稳定后,停止使用其他药物,再次给他单独使用了氧立得,结果患者又发生休克。程序合乎规范,操作公开、公正、透明,才可能最大限度地保护受试。
为此,花费再多的时间也不为过。韩忠朝认为,干细胞治疗的其他领域还尚未彻底证明治疗效果及安全性,其中重要的原因就是目前尚未有主导部门明确规范干细胞治疗的临床试验。